1. はじめに 「7.1.1 資源 一般」は品質マネジメントシステムの構築と維持に必要な資源を確保するための基本的な要求事項を示しています。 具体的には、組織が品質マネジメントシステムの確立、実施、維持、そして継続的改善...

1. はじめに 「7.1.2 人々」という要求事項は、組織の人材をどのように管理し、必要な人々を確保していくかに焦点を当てています。 品質マネジメントシステムの成功は、最終的にはその運用を担う「人」に依存しています。 こ...

1. はじめに 「7.1.3 インフラストラクチャ」という要求事項は、製品の品質とサービスの適合性を確保するために必要なインフラの整備と維持に関する指針を示しています。 インフラストラクチャの整備は、品質管理システムの効...

1. はじめに 「7.1.4 プロセスの運用に関する環境」は、製造プロセスを適切に運用するために必要な環境条件について明示しています。 ここでは、品質を達成するために不可欠な環境をどのように整えるべきか、具体的な要素を分...

1. はじめに 「7.1.5.1 一般」という要求事項は、製品およびサービスの適合性を確認するために使用される「監視及び測定」に関する重要な規定です。 監視や測定は品質管理の核心を成す要素であり、製品の品質やプロセスの効...

1. はじめに 「7.1.5.2 測定のトレーサビリティ」は、測定機器の校正・検証の信頼性を確保するために非常に重要な要求事項です。 測定結果の正確性とその信頼性を保つために、測定機器のトレーサビリティをどのように管理し...

1. はじめに 「7.1.6 組織の知識」は、品質マネジメントシステムにおける非常に重要な項目であり、組織が製品やサービスを適合させるために必要な知識をどのように管理し、活用するかについて規定しています。 この要求事項は...

1. はじめに 「7.2 力量」は、組織内で品質マネジメントシステムの運用や管理に関わるすべての人々が、必要な力量を備えていることを確保するための要求事項です。 品質マネジメントシステムは、組織の全体的なパフォーマンスや...

1. はじめに 品質マネジメントシステム（QMS）の実効性を確保するために特に重要なのが、組織内で「認識」を高めることです。 「7.3 認識」では、組織が従業員に対して、品質に関連する重要な情報やその影響を理解させるため...

1. はじめに 「7.4 コミュニケーション」は、品質マネジメントシステムに関連する効果的なコミュニケーションを実施するための重要な要求事項です。 コミュニケーションは組織内外の関係者にとって不可欠な要素であり、品質の維...

1. はじめに 品質マネジメントシステムを効果的に機能させるためには、適切な文書化された情報が不可欠です。 「7.5.1 一般」では、この文書化に関する基本的な要求事項が示されています。 この記事では、「7.5.1 一般...

1. はじめに 「7.5.2 作成及び更新」は、品質マネジメントシステム（QMS）の文書化した情報を作成及び更新する際に必要な具体的な要件を示しています。 この要求事項は、組織が運用している品質マネジメントシステムを支え...

1. はじめに 「7.5.3.1 文書化した情報の管理」は、品質マネジメントシステム（QMS）およびこの規格に基づいて要求される文書化した情報を適切に管理するための要件を規定しています。 この要件は、組織が品質マネジメン...

1. はじめに 「7.5.3.2 文書化した情報の管理」は、品質マネジメントシステム（QMS）における文書の取り扱いに関する重要な要求事項を規定しています。 この規定は、文書化した情報が適切に管理され、適時に利用できるこ...