1. はじめに 「8.5.6 変更の管理」は、製造やサービス提供における変更が生じた際、組織がどのようにその変更をレビューし、管理するべきかに焦点を当てています。 変更が適切に管理されていないと、品質の低下やリスクの増大...

1. はじめに 「8.6 製品及びサービスのリリース」は、顧客に納品する前に製品がすべての要求を満たしていることを確保するための重要なプロセスを定義しています。 この要求事項は、製品が市場に出る前に必要な検証や確認を行い...

1. はじめに 品質管理において、不適合品やサービスの取り扱いは非常に重要な課題です。 例えば製造業において、不適合品が市場に出てしまうことは、安全性、ブランド価値、企業の信頼性に深刻な影響を及ぼす可能性があります。 そ...

はじめに ISO 9001では、不適合製品の処分に関する明確なプロセスと、それを支える文書化された情報の保持について詳述しています。 組織は、不適合製品が引き起こすリスクを管理するために、適切な対処を行い、その記録を文書...