目次
はじめに
IATF16949は自動車業界における品質管理のための国際規格であり、その中でも「8.7.2 不適合なアウトプットの管理」は品質管理において極めて重要な要素です。
この規定では、製造過程やサービス提供中に発生する不適合なアウトプット（製品やサービス）が適切に管理されるべきことを強調しており、そのための具体的な文書化された情報の保持が求められています。
この記事では、「不適合なアウトプットの管理」に関するIATF16949の要求事項を解説し、それが企業の品質管理にどのように貢献するのかについて詳述します。
1. 不適合なアウトプットの定義と重要性
まず、「不適合なアウトプット」について簡単に理解しておきましょう。
この言葉は、製品やサービスが規定された仕様や基準に適合しない場合に使用されます。
製造業では、不良品や不具合品などが不適合なアウトプットに該当します。
自動車業界では、特に品質や安全性に関わる不適合が発生すると、その影響は甚大であり、最悪の場合は顧客の信頼を失うことになります。
不適合なアウトプットは、製品品質や顧客満足度に直結する問題です。
そのため、これを適切に管理することは、企業にとって極めて重要です。
特にIATF16949は自動車産業の品質管理に特化しており、製品の品質を確保するために不適合品をどのように管理するべきかに関して厳格な指針を示しています。
2. 「8.7.2 不適合なアウトプットの管理」の要求事項
IATF16949の「8.7.2 不適合なアウトプットの管理」では、企業が不適合なアウトプットをどのように取り扱い、どのような情報を文書として保持すべきかを定めています。
この規定では、企業は次の項目を満たす文書化された情報を保持する必要があるとしています。
2.1 a) 不適合が記載されていること
不適合なアウトプットが発生した場合、その不適合内容を明確に記録する必要があります。
これには以下の要素が含まれます。
- 不適合の種類：寸法不良、機能不良、外観不良など
- 不適合の発生箇所：製造工程、部品、製品の組み立てなど
- 不適合の発生原因：工程内のミス、設計変更、素材の問題など
不適合の内容を詳細に記録することは、その後の処置や改善活動において非常に重要です。
これにより、どこでどのような不具合が発生したのかを特定することができ、将来的な再発防止策を講じるための基盤が築かれます。
2.2 b) とった処置が記載されていること
不適合なアウトプットが発生した場合、その後にどのような処置を取ったのかを文書化することも求められます。
処置には主に以下のような方法があります。
- 修正：不適合な製品を手直しして仕様に適合させる
- 廃棄：不適合が修正できない場合、その製品を廃棄する
- 特別採用：顧客が認めた場合、製品を修正した上で出荷する
これらの処置を文書化して記録することで、不適合に対してどのように対応したかが明確になります。
処置内容は、後の品質レビューや監査時に確認するための貴重なデータとなります。
2.3 c) 取得した特別採用が記載されていること
不適合製品に対して、顧客が「特別採用」として承認する場合、その特別採用の記録も保持しなければなりません。
特別採用とは、製品が規定通りに製造されていない場合でも、顧客がそのまま使用することを認めることです。
特別採用が行われる場合、以下の情報を記録する必要があります。
- 特別採用の条件：顧客との合意内容（例：使用数量、修正箇所、期限など）
- 顧客からの承認記録：顧客が正式に承認した証拠（例：メールや書面での承認）
- 再検査結果：特別採用のために製品を再検査した結果
特別採用を行う際は、顧客としっかり合意し、その記録を残すことで、後から問題が発生した際にその経緯を明確に示すことができます。
2.4 d) 不適合に関する処置について決定する権限を持つ者を特定していること
不適合なアウトプットの処置に関しては、決定権限を持つ人物を特定することも重要です。
これにより、どの部署・どの担当者が最終的な決定を下すのかが明確になります。
通常、このような権限を持つのは以下のような役職の担当者です。
- 品質管理部門の責任者：不適合処理の最終決定を下し、顧客への報告や対応を行う
- 製造部門の責任者：製造過程で発生した不適合に対する修正や改善策を講じる
- 技術部門の担当者：製品の設計や技術的な側面で不適合が発生した場合、技術的な解決策を提案する
これにより、不適合製品に関する処置が体系的かつ効率的に進められ、組織内での責任の所在も明確化されます。
3. 不適合なアウトプットの管理とリスクマネジメント
不適合なアウトプットの管理は、リスクマネジメントの観点からも重要です。
製品を適切に管理し、早期に対処することができれば、次のようなリスクを回避することができます。
- 顧客へのクレームや返品
- 生産ラインの停止や遅延
- 品質問題による法的リスク（例：製品責任）
- 企業のブランドイメージの低下
不適合製品を放置した場合、これらのリスクが現実化し、企業の信用や経済的な損失を引き起こす可能性があります。
したがって、IATF16949の規定に従って不適合製品の管理を徹底し、早期にリスクを特定し、適切な処置を行うことが必要です。
3.1 再発防止策と品質改善
不適合なアウトプットが発生した際には、原因の特定とその改善が必要です。
IATF16949では、不適合の原因分析を行い、再発防止策を策定することが求められています。
この分析には、FMEA（故障モード影響解析）などの方法論を活用することが一般的です。
また、継続的改善のプロセスとして、PDCA（計画・実行・確認・改善）サイクルを回すことが推奨されます。
これにより、組織全体の品質向上を促進し、不適合製品の発生を最小限に抑えることができます。
4. 結論
IATF16949「8.7.2 不適合なアウトプットの管理」の要求事項に従い、企業は不適合製品に関する文書化された情報を適切に保持し、管理しなければなりません。
このプロセスは、製品の品質を保つために不可欠であり、企業のリスクマネジメントや顧客満足度向上に大いに寄与します。
不適合なアウトプットの管理を徹底することで、企業は問題の早期発見と迅速な対応を実現し、最終的には顧客の信頼とブランド価値の向上に繋がります。
また、IATF16949の要求事項を遵守することで、品質の継続的改善が促進され、業界の競争力を維持することができるでしょう。
