1. はじめに 「7.1.5.1 一般」という要求事項は、製品およびサービスの適合性を確認するために使用される「監視及び測定」に関する重要な規定です。 監視や測定は品質管理の核心を成す要素であり、製品の品質やプロセスの効...

1. はじめに 「7.1.5.2 測定のトレーサビリティ」は、測定機器の校正・検証の信頼性を確保するために非常に重要な要求事項です。 測定結果の正確性とその信頼性を保つために、測定機器のトレーサビリティをどのように管理し...

1. はじめに 「7.1.6 組織の知識」は、品質マネジメントシステムにおける非常に重要な項目であり、組織が製品やサービスを適合させるために必要な知識をどのように管理し、活用するかについて規定しています。 この要求事項は...

1. はじめに 「7.2 力量」は、組織内で品質マネジメントシステムの運用や管理に関わるすべての人々が、必要な力量を備えていることを確保するための要求事項です。 品質マネジメントシステムは、組織の全体的なパフォーマンスや...

1. はじめに 品質マネジメントシステム（QMS）の実効性を確保するために特に重要なのが、組織内で「認識」を高めることです。 「7.3 認識」では、組織が従業員に対して、品質に関連する重要な情報やその影響を理解させるため...

1. はじめに 「7.4 コミュニケーション」は、品質マネジメントシステムに関連する効果的なコミュニケーションを実施するための重要な要求事項です。 コミュニケーションは組織内外の関係者にとって不可欠な要素であり、品質の維...

1. はじめに 品質マネジメントシステムを効果的に機能させるためには、適切な文書化された情報が不可欠です。 「7.5.1 一般」では、この文書化に関する基本的な要求事項が示されています。 この記事では、「7.5.1 一般...

1. はじめに 「7.5.2 作成及び更新」は、品質マネジメントシステム（QMS）の文書化した情報を作成及び更新する際に必要な具体的な要件を示しています。 この要求事項は、組織が運用している品質マネジメントシステムを支え...

1. はじめに 「7.5.3.1 文書化した情報の管理」は、品質マネジメントシステム（QMS）およびこの規格に基づいて要求される文書化した情報を適切に管理するための要件を規定しています。 この要件は、組織が品質マネジメン...

1. はじめに 「7.5.3.2 文書化した情報の管理」は、品質マネジメントシステム（QMS）における文書の取り扱いに関する重要な要求事項を規定しています。 この規定は、文書化した情報が適切に管理され、適時に利用できるこ...

1. はじめに 「8.1 運用の計画及び管理」は、自動車業界における品質マネジメントシステム（QMS）の運用計画と管理に関する要件を示しています。 この要求事項は、製品やサービスが顧客の要求を満たすための計画的なアプロー...

1. はじめに 「8.2.1 顧客とのコミュニケーション」は、組織と顧客との間で確実に伝達されるべき事項を定義し、品質管理における透明性と信頼を構築するための基盤を提供しています。 この規定は、製品やサービスに関連するさ...

1. はじめに 「8.2.2 製品及びサービスに関する要求事項の明確化」は、顧客が求める製品やサービスの要求事項を組織内で適切に定義し、明確にすることを目的としています。 この規定は、顧客満足度の向上、品質の確保、そして...

1. はじめに 「8.2.3.1 製品及びサービスに関する要求事項のレビュー」という項目は、顧客の要求を適切に理解し、それに対応した製品やサービスを提供するために必要なレビューのプロセスを定めています。 本記事では、「8...

1. はじめに ISO 9001は製品の品質を確保するための多くの要求事項を定めています。 その中で、製品及びサービスに関する要求事項のレビューがどれだけ重要であるかを強調する規定があります。 このレビューの結果を記録と...

1. はじめに 「8.2.4 製品及びサービスに関する要求事項の変更」は、顧客の要求や市場のニーズ、法規制などに応じた製品やサービスの要求事項が変更された場合に、組織がどのようにその変更に対応すべきかを明確に定めています...

1. はじめに 「8.3.1 製品及びサービスの設計・開発 一般」は、製品およびサービスの提供を確実にするための設計・開発プロセスの確立、実施、維持に関する要求事項を示しており、組織が市場で求められる品質や納期に応じて製...

1. はじめに 「8.3.2 設計・開発の計画」は、設計・開発プロセスの効果的な実施に向けた計画を立てる際に考慮すべき項目を示しています。 このプロセスの計画は、製品の品質と安全性、効率的なリソース管理、顧客の要求事項を...

1. はじめに 設計・開発プロセスにおいて特に重視されるのが、製品やサービスの設計における「インプット」の管理です。 設計・開発は製品の品質を決定づける最初の段階であり、そのインプットが適切であることが品質の確保につなが...

1. はじめに 「8.3.4 設計・開発の管理」は、製品やサービスの設計・開発プロセスを適切に管理し、その結果が顧客の要求を満たし、品質基準をクリアすることを保証するために重要な要求事項です。 設計・開発は、製品の品質を...