1. はじめに
「10.1 改善 一般」は、品質マネジメントシステムにおける改善活動の基盤を作り上げるための規定です。
「10.1項 改善 一般」は、単に「問題を解決する」だけでなく、組織全体で継続的な改善を行い、顧客の要求や期待を満たすことを目指しています。
本記事では、組織がどのように改善の機会を特定し、選択し、実施するべきかについて説明します。顧客満足の向上に向けた具体的な取り組みについて考察します。
2. 改善の機会の明確化と選択
「10.1 一般」では、組織がまず「改善の機会」を明確にし、それを選択することを求めています。
この要求事項の中心は、品質やパフォーマンスを向上させるために、どのように改善点を見つけ出すかということです。
改善の機会を特定するには、以下の方法が考えられます。
2.1 監視とデータの活用
改善の機会を見つけるために、最も重要なのはデータの収集と監視です。
顧客のフィードバックや製品の不良データ、プロセスの効率性データなど、現状を正確に把握するための情報を集め、分析します。
これによって、どの部分に問題があるのか、どこに改善の余地があるのかが明確になります。
例えば、顧客からのクレームデータや品質指標（不良率や納期遅延など）を活用することで、改善が必要なエリアを優先的に特定することができます。
2.2 リスク分析
将来的なリスクを予測し、そのリスクに基づいて改善活動を計画することも重要です。
これには、FMEA（故障モード影響分析）などの手法を用いて、潜在的なリスクや問題点を事前に特定することが含まれます。
リスク分析を通じて、組織は改善の機会をより効率的に選択することができます。
例えば、将来的に品質問題や製品不良が発生する可能性がある場合、それを早期に予測し、改善策を講じることができます。
これにより、問題が顕在化する前に適切な対策を取ることができ、結果として顧客満足度の向上に繋がります。
3. 改善の取り組みの実施
次に、改善の機会が特定された後は、その改善活動を実施することが求められます。
「10.1 一般」の要求事項では、改善に関する具体的なアクションを実行することが明記されています。
3.1 製品及びサービスの改善
改善の第一歩は、製品やサービスが顧客の要求を満たしているかを確認し、さらにその品質や機能を向上させることです。
顧客のニーズや期待に応えるために、製品やサービスを改善する必要があります。
たとえば、新しい技術の導入や工程改善などがこれに該当します。
この改善活動は単に品質の向上にとどまらず、コスト削減や納期短縮、環境負荷の軽減など、さまざまな側面で行われるべきです。
企業が顧客に提供する価値を向上させるために、技術革新や新しいサービスの導入が欠かせません。
3.2 望ましくない影響の修正、防止、低減
改善の機会を特定したら、次に行うべきは、望ましくない影響を修正することです。
製品やプロセスにおける不具合や欠陥を修正し、再発防止策を講じることが求められます。
また、防止措置やリスクの低減策を取ることも必要です。たとえば、不良品の発生源を特定して対策を講じることや、製造工程で発生するリスクを低減するための変更を加えることです。
望ましくない影響には、例えば製品の品質問題や工程の非効率性などがあります。
これらを修正するためには、データに基づいた改善策を立案し、実行することが重要です。
3.3 品質マネジメントシステムのパフォーマンス及び有効性の改善
組織は品質マネジメントシステム自体のパフォーマンスや有効性を改善し続けなければなりません。
これは、品質マネジメントシステムが効果的に機能しているかを定期的に確認し、改善するための取り組みです。
例えば、内部監査やマネジメントレビューの結果に基づいてシステム自体を見直し、改善することが求められます。
品質マネジメントシステムが効果的に機能しないと、品質の問題が繰り返し発生したり、顧客の要求を満たすことができなくなる可能性があります。
したがって、システムのパフォーマンスを定期的に評価し、改善策を講じることが必要です。
4. 改善活動の種類
規格では「改善」活動にはさまざまな種類があるとされています。
以下に、具体的な改善活動の種類を紹介します。
4.1 修正
修正（封じ込め処置）は、問題や不適合が発生した場合に、その場で即座に行う対応策です。 修正は、問題が発生した原因を取り除き、状況を元に戻すことに重点を置きます。 例えば、製品の不良が見つかった場合、その製品を回収して修正することが該当します。
4.2 是正処置
是正処置は、問題の根本原因を特定し、それに対処するための処置です。 修正が単なる一時的な対策に過ぎないのに対し、是正処置は再発防止を目的としており、問題の再発を防ぐためのシステムやプロセスの改善を行います。
4.3 継続的改善
継続的改善は、品質や効率を向上させるために、段階的で継続的な改善を行うプロセスです。 小さな改善を積み重ねていくことで、長期的に組織のパフォーマンスを向上させます。 PDCA（Plan-Do-Check-Act）サイクルがよく使われます。
4.4 現状を打破する変更
現状を打破する変更は、組織の現行のプロセスや方法が効果的でない場合に、根本的に新しいアプローチを導入することです。 既存の枠組みにとらわれず、新しい方法や技術を試みることで、大きな改善を実現します。
4.5 革新
革新は、技術的またはプロセス的に新しい方法を導入し、製品やサービスを根本的に改善することです。 これには、新しい技術、製品開発のアイデア、業務運営の新しい手法などが含まれます。 革新は、競争力を高め、業界での地位を確立するために重要です。
4.6 組織再編
組織再編は、組織の構造や運営方法を見直し、効率的で効果的な体制に変更することです。 これには、部門の統合、新しい役職の設置、リソースの再配置などが含まれ、全体の業務の効率化や対応力の向上を目的とします。
5. 改善の成果の評価とフィードバック
改善活動を実施した後は、その成果を評価し、結果を分析することが不可欠です。
効果的な改善は、顧客満足度の向上やコスト削減、プロセス効率の向上など、具体的な成果として現れるべきです。
評価を通じて、改善の効果を測定し、次のステップに活かすことが重要です。
6. 結論
「10.1 一般」は、組織が品質マネジメントシステムを通じて顧客満足を向上させるために必要な改善活動の基盤を提供します。
要求される改善活動には、製品やサービスの改善、リスクの低減、システムの有効性向上が含まれます。
これらを実行することで、組織は持続的な成長と競争力を維持することができます。
改善の機会を見逃すことなく、常に顧客の期待を超える品質を提供することが、現代の企業にとって求められる重要な要素です。
7. 関連項番
以下、関連項番の要求事項解説もあわせてご活用ください。
7.1 関連度：大（併読を推奨）
7.2 関連度：小
