目次
はじめに
IATF 16949は、自動車業界の品質マネジメントシステム（QMS）に関する国際的な規格であり、特に製造業の品質確保やサプライチェーンマネジメントの重要性を強調しています。
その中でも「8.4.2 管理の方式及び程度」は、外部から提供されるプロセス、製品、およびサービスが組織の能力に与える影響を最小限に抑え、一貫して高品質な製品とサービスを顧客に提供するための管理方法に焦点を当てています。
本記事では、IATF 16949の「8.4.2 管理の方式及び程度」について、要求事項の背景と詳細な解説を行います。
1. 「8.4.2 管理の方式及び程度」の目的と重要性
「8.4.2 管理の方式及び程度」は、組織が外部提供者から調達する製品やサービスが組織の品質マネジメントシステム（QMS）の管理下にあり、顧客要求事項に適合した品質の製品やサービスを一貫して提供する能力に悪影響を及ぼさないようにするための要件です。
自動車業界においては、サプライチェーンが非常に複雑で広範囲にわたります。
サプライチェーンには、材料の供給、部品の調達、外部の製造プロセスやサービス（例えば、塗装、組み立て、検査など）が含まれます。
これら外部から提供されるプロセスやサービスが適切に管理されていないと、最終的に顧客に届けられる製品の品質が損なわれる可能性があります。
この規定は、そのようなリスクを最小限に抑えるために、外部提供者とそのプロセスを適切に管理する方法を示しています。
2. 「8.4.2 管理の方式及び程度」の要求事項
IATF 16949の「8.4.2 管理の方式及び程度」では、組織が外部提供者から提供されるプロセス、製品、サービスをどのように管理し、品質を確保するかに関する具体的な要件が記載されています。
要求事項は以下の通りです。
a) 外部から提供されるプロセスを組織の品質マネジメントシステムの管理下にとどめることを、確実にする
この要求は、外部提供者が提供するプロセス（製造工程やサービス）が、組織の品質マネジメントシステム（QMS）によって管理されていることを確認することを求めています。
外部提供者が行うプロセスが組織のQMSの管理下にあることで、組織全体の品質基準と整合性が取れるようになります。
これにより、組織はサプライチェーン全体を通じて品質が確保されることを保証することができます。
組織が外部提供者との協力関係を管理するためには、以下のような方法を採用することが考えられます。
- 外部提供者に対して明確な品質基準を設定し、契約書や合意書に反映させる。
- 外部提供者が提供する製品やサービスに対して定期的な監査や評価を行い、品質が維持されていることを確認する。
- 必要に応じて、外部提供者に対する教育・トレーニングを提供し、品質マネジメントシステムへの理解を深めてもらう。
b) 外部提供者に適用するための管理、及びそのアウトプットに適用するための管理の両方を定める
ここで言う「管理」とは、外部提供者が提供する製品やサービス、プロセスに対してどのように管理を行うかということです。
組織は、外部提供者に対する品質管理の手順とその結果に対する管理方法を定めなければなりません。
具体的には、次のような管理手段が求められます。
- 外部提供者との契約に品質要件を明記し、その履行状況を定期的に評価する。
- 外部提供者が製造する製品やサービスの検査、監査、テストを実施し、その結果に基づいてフィードバックを提供する。
- 外部提供者のパフォーマンスを評価し、必要に応じて改善策を講じる。
c) 次の事項を考慮に入れる
組織が外部提供者との契約や管理プロセスを設定する際には、以下の二つの重要な要素を考慮することが求められます。
外部から提供されるプロセス、製品及びサービスが顧客要求事項及び適用される法令・規制要求事項を一貫して満たす組織の能力に与える潜在的な影響
外部提供者が提供するプロセスや製品が、最終的に顧客の要求や法規制に適合していることを確保するためには、それが組織の能力にどのような影響を与えるかを評価する必要があります。
外部提供者が行うプロセスの品質が低ければ、最終製品の品質にも影響が出てしまうため、そのリスクを最小限に抑えるための管理が不可欠です。
外部提供者によって適用される管理の有効性
外部提供者が実施している管理方法が適切で効果的であるかを確認することが重要です。
組織は、外部提供者の管理方法やプロセスを検証し、それが適切に機能しているかを確認する責任があります。
たとえば、外部提供者が品質管理システム（QMS）を確立していない場合、その管理方法が不十分である可能性があるため、改善策を提案する必要があります。
d) 外部から提供されるプロセス、製品及びサービスが要求事項を満たすことを確実にするために必要な検証又はその他の活動を明確にする
この要求は、外部提供者が提供するプロセスや製品、サービスが組織の品質要求を満たしているかを確実にするために、どのような検証活動を実施するかを明確にすることを求めています。
検証は、外部提供者のプロセスが品質要求を満たしているかを確認するために不可欠です。
組織が行うべき具体的な検証活動には以下が含まれます。
- 定期的な監査：外部提供者の品質管理システムを監査し、品質が確保されていることを確認します。
- サンプル検査：外部提供者から納品された製品やサービスに対して、ランダムにサンプルを抽出して品質検査を実施します。
- テスト：製品やサービスが仕様通りに機能するかをテストすることで、品質の確認を行います。
3. 結論
IATF 16949の「8.4.2 管理の方式及び程度」では、組織が外部提供者から提供されるプロセス、製品、サービスを適切に管理し、顧客要求事項に一貫して適合した品質を確保するための管理方法について詳細に説明しています。
特に、外部提供者との連携が強化され、組織全体の品質保証が一貫して維持されることを目的としています。
組織は、外部提供者のプロセスや品質管理システムを評価し、管理方法を確立することで、製品やサービスが顧客の要求を満たすことを確実にしなければなりません。
これにより、組織はサプライチェーン全体で高品質な製品を安定して提供し、顧客満足度を高めることができます。
