IATF 16949 9.3.1.1項：マネジメントレビュー－補足【要求事項解説】

1. はじめに

IATF16949は、自動車業界における品質マネジメントシステム（QMS）の国際規格であり、製造業を中心とした品質管理の厳格な基準を設けています。

この規格における重要な要素の一つが、組織の品質マネジメントシステムが有効に機能しているかを定期的に評価し、改善するための「マネジメントレビュー」です。

特に「9.3.1.1 マネジメントレビュー－補足」は、レビューの頻度と実施のタイミングについて重要なガイドラインを提供しています。

本記事では、マネジメントレビューの実施について、年次レビューの基本的な要件と、それに加えて必要となる頻度の増加について、詳細に解説します。

また、顧客要求事項や外部・内部の変化が組織に与える影響をどのように評価し、適切に対応するかという観点から、IATF16949における「マネジメントレビュー」の重要性と実務的な実施方法についても触れていきます。

マネジメントレビューとは、組織のトップマネジメントが定期的に実施するプロセスであり、その主な目的は以下の通りです。

このように、マネジメントレビューは、QMSが組織の戦略目標や顧客要求に適合しているか、さらには改善点やリスクを特定して、適切なアクションを起こすための重要な機会です。

「9.3.1.1」では、マネジメントレビューが少なくとも年に一度実施されるべきであるとされています。

年次レビューは、通常、以下の要素を評価・確認する場として活用されます。

年次レビューは、これらの要素を基に、QMSの全体的な効果を把握し、次年度に向けての改善計画を立てる場でもあります。

「9.3.1.1」では、組織がマネジメントレビューする頻度を年次で実施することを求めていますが、特定の状況においては、レビュー頻度を増やす必要があることが示されています。

具体的には、以下のような変化が発生した場合に、頻度を増加させることが求められます。

顧客要求事項の変更：顧客からの新たな要求や変更があった場合、それに対応するためには、早急にQMSの見直しと修正が必要となります。顧客要求の変化に基づき、頻繁なレビューが求められることがあります。
内部プロセスの大きな変更：新たな製造設備の導入や製造プロセスの変更、品質管理システムの大規模なアップデートなど、内部プロセスに大きな変更が加わる場合、レビュー頻度を増やして、新しいシステムが適切に機能しているか確認する必要があります。
品質問題や不適合の発生：大規模な品質問題や不適合が発生した場合、その影響を評価し、早期に是正措置を講じるために頻繁にレビューを行う必要があります。
市場や法令の変化：市場環境の変化や新たな規制の導入、法令変更などがある場合、それに適応するためにQMSを見直す必要があるため、レビューの頻度を増やすことが求められることがあります。

これらの変更が組織にとって重要である場合、QMSが依然として適切に機能しているかを確認し、必要な改善処置を迅速に講じるために、マネジメントレビューの回数を増やすことが重要です。

「9.3.1.1 マネジメントレビュー－補足」における要求事項は、品質マネジメントシステムの有効性を維持し、組織の戦略的方向性との整合性を確保するために、定期的かつ適切な頻度でレビューを実施することの重要性を強調しています。

年次レビューは基本的な要件であり、これを基にQMSが顧客要求や内部・外部の変化に適応できているかを評価することが求められます。

また、顧客要求の変更や品質問題、プロセスの変更などが発生した場合には、レビューの頻度を増やして迅速に対応することが重要です。

以下、関連項番の要求事項解説もあわせてご活用ください。