IATF 16949 8.6項：製品及びサービスのリリース【要求事項解説】

1. はじめに

「8.6 製品及びサービスのリリース」は、顧客に納品する前に製品がすべての要求を満たしていることを確保するための重要なプロセスを定義しています。

この要求事項は、製品が市場に出る前に必要な検証や確認を行い、最終的に製品が顧客の要求を満たしていることを保証するための要件を詳述しています。

本記事では、「8.6 製品及びサービスのリリース」　について、リリースに関わる計画的な取決め、検証方法、承認プロセス、そして文書化された証拠の保持方法に焦点を当てて考察します。

「8.6」では、製品及びサービスが顧客の要求事項を満たしているかどうかを確認するために、適切な段階で計画された取決めを実施することが求められています。

この「計画的取決め」とは、製品開発や製造の各段階で行われる検証作業を指し、製品が顧客に納品される前に必要な品質検査やテストが全て完了していることを確認するための手順です。

これには、以下のような活動が含まれます。

これらの検証活動は、製品の品質が顧客の要求に適合していることを証明するために不可欠です。

計画的取決めが不完全であった場合、製品はリリースできません。

計画的取決めがすべて完了するまで、製品やサービスのリリースは行われてはならないと明記されています。

これは、顧客に提供する製品が適切に検証され、すべての品質基準を満たすことを確認するためです。

たとえ内部的には製品が完成していたとしても、必ず顧客要求に従って最終確認が行われる必要があります。

ただし、例外として、以下の条件が満たされた場合はリリースが可能です。

これにより、製品が最終的にリリースされる前に、必要な検証と承認が確実に行われることが保証されます。

製品リリースに関連するすべての情報を文書化し、適切に保持することが要求されています。

これには、以下の要素が含まれます。

合否判定基準への適合の証拠: 製品が顧客要求や規格に適合していることを証明するための証拠を文書として保管します。具体的には、検査結果や試験データ、合格証明書などが含まれます。
リリースを正式に許可した人（又は人々）のトレーサビリティ: 製品のリリースに関して、最終的に許可を与えた担当者や責任者の情報を記録として残し、トレーサビリティを確保します。これにより、万が一の問題発生時に責任の所在を明確にし、適切な対応を取ることができます。

これらの情報を文書化することで、組織は品質管理の一環として製品のリリースに関する透明性を保ち、必要に応じて証拠を提出できるようになります。